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卵巢癌治疗药物甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获批上市
日期:2020年01月14日 17:32     

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药(上海)有限公司1类创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊上市,该药受“重大新药创制”国家科技重大专项支持,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
  尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂。甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的上市将为我国患者提供新的用药选择。
  根据国家药品监督管理局要求,该药上市后再鼎医药(上海)有限公司继续按计划完成目前正在开展的临床研究。
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